山东百多安医疗器械股份有限公司于6月13日更新上市申请审核动态，该公司已回复审核问询函，回复的问题主要有，关于基本的产品，关于市场情况，关于国家科学技术进步二等奖等。

  同壁财经了解到，公司是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业。公司通过自主研发及持续创新，形成了以医用材料改性、精密加工及血管通路数字诊疗等为核心的技术平台。公司是国内首家取得国产 PICC 第三类医疗器械产品注册证的企业，打破了进口产品在国内 PICC 市场的垄断。

  公司的 PICC 产品有瓣膜型 PICC、开口型 PICC 和 PICC 产品配件。开口型 PICC 为导管前端开口的传统 PICC，单价较低，能用来监测中心静脉压力，缺点在于导管前段从始至终保持开放，易发生血液反流，堵管发生率高。瓣膜型 PICC 为导管前端封头、管壁侧面切割三向瓣膜的 PICC，输注间期瓣膜处于关闭状态，有助于减少血液反流、空气栓塞、血栓形成、堵管等并发症发生；瓣膜型 PICC 的单价较高。瓣膜型 PICC 由于其更突出的产品特点，满足更多临床需求，为公司 PICC 的主要收入来源。

  根据中国塑料加工工业协会医用塑料专委会调研，发行人的市场占有率在全国 PICC 细分市场仅次于巴德医疗，位居国产品牌首位。佛山特种医用导管有限责任公司等国产品牌，以及进口品牌箭牌（已被泰利福收购）在国内 PICC 市场也有一定的销售量。根据中科咨询 2018 年的统计数据，包含 PICC 与 CVC 的中心静脉导管临床手术使用比重的统计中，巴德医疗市场占有率达到 32%，泰利福和贝朗医疗的市场占有率分别达到 13.8%和 12.6%，百多安的产品使用率以 11.4% 位列第四，国产品牌第一。

  截至本回复出具日，未有第三方机构出具关于 PICC 市场的研究报告。根据2021年1月发表于《中国医疗器械信息》11的《中心血管通路技术和应用新进展》，我国中心静脉血管通路装置年置入量超过 200 万例，其中 PICC 约 60 万例，由于该文献未说明我们国家 PICC 年使用量 60 万例所对应的年份、统计口径、统计方式及测算模型，因此尽管该杂志具有权威性，但难以判断该 PICC 使用量数据的对应年份和准确性。公司的 PICC 产品 2020 年、2021 年、2022 年销量为 10.74 万套、13.56 万套和 15.27 万套，以我国 PICC 年使用量 60 万例来测算，公司 PICC 市场占有率分别约为 17.90%、22.60%、25.45%。

  医疗器械行业对资金和人才的需求较高，尤其在产品推广、销售网络布局等方面需要大量的资产金额的投入。虽然公司经过数年的市场教育，取得了一定的市场占有率，但与国外企业相比，公司整体规模偏小，可利用的融资渠道也相对单一，资本规模限制了公司产品的推广速度。这次发行上市成功将有望加速公司 PICC 实现国产替代，逐步扩大市场份额。

  公司作为第一完成人张海军创办并经营管理的企业，为获奖项目的主要完成单位之一，系申报单位中将获奖项目实现产业化的单位。公司做技术方案的试验和验证，对项目涉及专利技术的产业化生产技术进行研究；取得产品注册证，实现了项目产品产业化生产，并进行临床推广和示范应用。张海军及百多安在本项目中的作用符合国家科技进步奖相关文件对主要完成人和完成单位的定义。本项目根据《2020 年度国家科学技术奖励提名工作手册》的要求，将主要完成人按照贡献大小排序，因此张海军作为主要完成人排名第一。

  获奖项目中涉及的其他单位及其人员接受访谈并出具《确认函》，其对张海军作为项目的第一完成人、百多安作为项目的主要完成单位不存在异议。综上，将公司认定为项目主要参与单位和核心技术人员作为主要参与人员的依据充分。